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            近几年来,我们专注于医疗器械、生物技术、医药学的翻译工作,翻译的资料包括:医疗器械产品注册所需要的SFDA报批文件;生物学评价试验报告;依据IEC系列标准检测医疗器械的检测报告;以及各外企医疗器械公司为便于产品检测而制定的相关标准。

    产品涉及:

       X射线摄影系统,核医学心脏成像系统,超声系统,PET,监护系统,乳腺成像系统,核磁共振系统,心血管X光机,计算机断层扫描系统,平板探测器系统,移动式C臂,CV诊断及介入性治疗用单平面心血管系统,通用透视/摄影用X光机,透视、拍片用遥控X线设备;

       多种骨科动力器械,人工假体,关节置换,肿瘤关节和骨水泥附件系列,手术动力工具、内窥镜、插件,重症监护床,系列急救推床,Cart II 导航系统,脊柱刚板系列产品,颈椎前路系列;

       CT,MR,东芝全能型血管造影介入系统,C型臂支架系统,超声波诊断装置,导管系列设备,管球支架系列设备,核磁共振系统,X射线高压发生器,X射线TV监控系统/监护仪,X射线血管造影设备,X射线诊断设备;

       血小板分离器,动脉过滤器,动脉筛选器,心肺分流系统,体外血液泵送器,胰导素泵,药泵系列,射频发生器,氧合器,介入传感器,内腔支架/移植支架/肾动脉支,胆道支架/冠状支架,插件系列/窥镜系列,导引导管系列,球襄扩张导管系列,电极系列,程控仪;

        高压蒸汽灭菌系列设备,轮转切片机,旋转式组织脱水机,全封闭组织脱水机,组织包埋机,自动染色装置,真空渗透处理器,封片机;

       M单水平全自动呼吸机,M双水平全自动呼吸机,睡眠呼吸机,全自动正压呼吸机,电子加速器(术中放疗),压缩式麻醉机系列设备,心脏起博器系列产品;

       手术室层流设计,施工,监理,手术床,无影灯,吊塔供气系统,人工心肺机,离心泵系统。膜式氧合器,插和,超滤等,SERVO系列呼吸机, 心脏临床医学系统,骨科IMPAX系统,IMPAX MA3000乳腺影像诊断,心血管系统,血管成像系统,IMPAX Mobile支持无线传输影像等等相关产品说明书,SFDA,510K各种资料翻译。


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    西门子
    飞利浦
    美敦力
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